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셀트리온은 유럽연합 집행위원회(E
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셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '악템라'바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
이번앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서도.
이번앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
셀트리온은 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 '악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
이번앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
그는 이어 “아이덴젤트, 스토보클로, 오센벨트,앱토즈마등 유럽 시장에 새로 출시하는 4개 제품을 시장에 안착시키는 것도 과제”라고 덧붙였다.
앱토즈마를 제외한 나머지 제품들은 유럽 의약품청(EMA)의 허가를 획득한 상태다.
셀트리온은 2020년 램시마 피하주사(SC)를 앞세워 유럽에서 직접판매를.
이번앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
셀트리온은 지난해 말 국내에서.
셀트리온은 특허 만료된 면역 관련 졸레어의 바이오시밀러 옴리클로와 안과 질환용 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러), 골다공증용 스토보클로·오센벨트(프롤리아·엑스지바 바이오시밀러)의 유럽의약품청(EMA) 허가 승인을 획득했으며 관절염용앱토즈마(악템라 바이오시밀러)는 EMA 약물사용자문위원회.
연내 출시를 앞둔 아이덴젤트(성분명 애플리버셉트)·앱토즈마(성분명 토실리주맙), 스토보클로와 오센벨트(성분명 데노수맙)에도 공을 들인다는 계획이다.
유럽엔 유럽연합(EU) 27개국을 포함한 적지 않은 국가가 있다.
국가가 다양한 만큼 국가별 판매 전략도 맞춤식이라고 하 본부장은 설명한다.
셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 악템라(유럽 브랜드명 로악템라) 바이오시밀러앱토즈마의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
이번앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
셀트리온은 지난해 말 국내에서.
셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
이번앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
셀트리온 CI [셀트리온] 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 '악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)' 바이오시밀러 '앱토즈마'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
이번앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
